J Allergy Clin Immunol：奥马珠单抗治疗鼻息肉疾的和安全性：2项随机3期试验

慢性腹炎喜腹息肉（CRSwNP）的特色是IgE过度分泌和嗜醇细胞病变。炎IgE炎体兰迪凤单炎此前已在CRSwNP和合并哮喘的病患者当中揭示出。此次3期试验（POLYP 1和POLYP 2）借以确定兰迪凤单炎对CRSwNP的安全性和，研究成果结果已发表于J Allergy Clin Immunol。

将CRSwNP且对腹腔内脑反应不足以的病患者随机（1:1）分配到兰迪凤单炎或安慰剂和内服莫米松24周。主要绕道包括腹息肉打分（NPS）和腹塞打分从孔径到第24周的变化。次要绕道包括从孔径到第24周的当中腹情节飞行测试-22（SNOT-22）全队、宾夕法尼亚大学难闻标识飞行测试、触觉、腹后滴液、流腹涕和不当事件的变化。

结果揭示，POLYP 1（n = 138）和POLYP 2（n = 127）的病患者乏善可陈出严重的CRSwNP和显著的生活质量损害，乏善可陈为最低NPS低于6，SNOT-22全队约为60。这两项研究成果都达到了共同主要的绕道。与安慰剂相对来说，兰迪凤单炎SNOT-22打分、宾夕法尼亚大学难闻标识飞行测试打分、触觉、腹后滴液和流腹涕也有显著改善。在POLYP 1和POLYP 2当中，兰迪凤单炎与安慰剂相对来说，在第24就有从孔径的最低变化如下：NPS，-1.08 vs. 0.06（P

综上，兰迪凤单炎显著改善了对腹内脑激素反应不足以的严重CRSwNP的内窥镜、临床和病患者报告的结果，而且耐受性良好。

原始引自：

Philippe Gevaert, Theodore A Omachi, et al., Efficacy and safety of omalizumab in nasal polyposis: 2 randomized phase 3 trials. J Allergy Clin Immunol. 2020 Sep;146(3):595-605. doi: 10.1016/j.jaci.2020.05.032.